Was sind Generika: günstige Medikamente oder Drogerie-Schrott?

2024 Autor: Malcolm Clapton | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-17 03:51

Warum sind Generika so günstig und können sie damit behandelt werden?

Was sind Generika?

Generic (engl. generisches, reproduziertes Arzneimittel) ist ein Nachahmungsmedikament, das in Bezug auf Wirkstoffmenge und Wirkung auf den Körper mit dem Original übereinstimmt.

Wenn ein neues Medikament erfunden wird, wird es lange erforscht und getestet und dann ein Patent erteilt. Wenn ein Patent ausläuft, können auch andere Unternehmen ähnliche Generika herstellen. Aber in Russland werden die Rechte von Patentinhabern oft verletzt, Generika werden registriert und verkauft, noch bevor das Patent für das Originalarzneimittel ausläuft.

Haben Generika komplizierte Namen?

Nicht unbedingt. Jedes Medikament hat mehrere Namen: Chemikalie, Internationaler Freiname (INN) und Handelsname.

Ein chemischer Name ist ein unaussprechlicher Satz, der Ihnen nichts sagt. INN ist ein eindeutiger Name für einen von der WHO zugelassenen Wirkstoff und muss auf der Verpackung des Arzneimittels angegeben werden.

Darüber hinaus kann der Arzneimittelhersteller seinem Produkt einen Handelsnamen zuordnen, der in großen Buchstaben auf die Verpackung geschrieben wird.

Beispiel:

• Chemische Bezeichnung: 2-(2-(2,6-Dichlorphenylamino)phenyl)essigsäure (als Natriumsalz).
• INN: Diclofenac.
• Handelsnamen: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen und viele andere.

Warum bevorzugen Menschen Generika?

Weil sie viel billiger sind. Bevor ein neues Medikament patentiert wird, geben Hersteller viel Geld für dessen Entwicklung und Tests aus, was sich auf die Endkosten auswirkt. Das Registrierungsverfahren für Generika ist viel einfacher und schneller. Dies erklärt ihre Billigkeit.

Und es wird nicht geforscht?

Laut Gesetz kann für die Zulassung eines Generikums anstelle eines Berichts über die eigenen präklinischen Studien eine Übersicht über wissenschaftliche Arbeiten zu den Ergebnissen präklinischer Studien eines reproduzierbaren Arzneimittels und anstelle eines Berichts über die eigene klinische Studie vorgelegt werden Studien, ein Bericht über die Ergebnisse von Bioäquivalenzstudien eines reproduzierten Arzneimittels.

Die Bioäquivalenz zeigt das Ausmaß und die Geschwindigkeit der Resorption, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blut, die Verteilung in Geweben und Körperflüssigkeiten und die Ausscheidungsgeschwindigkeit.

Es werden also noch Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Generikums durchgeführt, die jedoch nicht so langfristig und teuer sind wie beim Originalpräparat.

Und gibt es viele Generika auf dem Markt?

Laut dem Bericht des Analyseunternehmens DSM Group befanden sich 2017 86,2% der Generika auf dem russischen Markt. Und das sind 0,5 % mehr als 2016.

20,1% aller verkauften Generika sind Medikamente, die den Verdauungstrakt und den Stoffwechsel beeinflussen, 14,2% sind Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems, 14,0% sind Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems.

Wie steht es um ihre Wirksamkeit?

Eine Studie aus dem Jahr 2012 zeigte, dass von vier Generika von Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut) nur zwei in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit vollständig mit dem Original übereinstimmen.

Und im Jahr 2013 stellte sich heraus, dass Generika aufgrund der verringerten Wirksamkeit die Behandlungsdauer verlängern oder überhaupt kein Ergebnis liefern können. Andererseits kann es zu negativen Auswirkungen kommen, wenn die Dosis des Medikaments erhöht wird, um die Behandlung zu beschleunigen.

Es entpuppt sich als echte Lotterie: Einige Generika sind genauso wirksam und sicher wie die Originale, während andere die Behandlung verlängern und Nebenwirkungen verursachen können.

Warum könnten Generika weniger wirksam sein?

Die Wirksamkeit des Arzneimittels wird von vielen Faktoren beeinflusst, darunter der Reinigungsgrad des Wirkstoffs und zusätzliche Komponenten, die Generika enthalten können. Wenn ein Unternehmen einen billigen Wirkstoff kauft, ist das Generikum möglicherweise nicht wirksam genug. Und zusätzliche Inhaltsstoffe können Allergien oder Nebenwirkungen verursachen.

Wie unterscheidet man ein Qualitätsgenerika?

Zunächst können Sie sich auf den Preis konzentrieren. Ist das Medikament auch im Vergleich zu anderen Generika sehr günstig, hat der Hersteller offensichtlich an etwas gespart. Zum Beispiel auf die Qualität des Wirkstoffs oder auf die Kontrolle während der Produktion.

Ein guter Indikator für die Produktqualität: Die pharmazeutische Produktion verfügt über ein GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice). Besitzt ein Unternehmen ein solches Zertifikat, bedeutet dies, dass seine Produkte unter den erforderlichen Bedingungen (Reinheit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit) hergestellt wurden, überschüssige Stoffe nicht in das Arzneimittel gelangen, es ordnungsgemäß verpackt ist und alle seine Eigenschaften behält.

Sollten Sie Generika verwenden?

Angesichts des Anteils von Generika auf dem russischen Markt können wir sagen, dass wir alle mit solchen Medikamenten behandelt wurden und daran ist nichts auszusetzen. Generika machen die Behandlung für jeden erschwinglich und bieten therapeutische Vorteile und relative Sicherheit.

Beim Ausstellen eines Rezepts gibt der Arzt den Namen des Wirkstoffs an, sodass Sie selbstständig ein bestimmtes Generikum oder Originalmedikament auswählen können (eine Liste der Originalmedikamente und deren Generika finden Sie hier). Oft rät der Arzt zu einem bewährten Generikum, in diesem Fall ist es besser, es zu verwenden. Wenn das Medikament Nebenwirkungen hat, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren: Vielleicht verschreibt er ein teureres Generikum oder Originalmedikament.